❶ 國內上市的原研葯和地產化葯品是一個意思嗎
國內上市的原研品是走進口注冊程序的;
地產化葯品是原研公司在國內設立的生產線生產的。
❷ 創新葯股票有哪些
創新葯股票包括恆瑞醫葯、葯明康德、樂普醫療、康泰生物、泰格醫葯、復興醫葯、智飛生物、凱萊英、上海醫葯、科倫葯業等。
❸ 中國制葯產業分成四個階段:仿製葯、仿創葯、外包葯、創新葯等4個階段,這個外包葯是什麼意思
其他單位協助生產,承包給別人以節省投資
❹ 為什麼恆瑞醫葯能作為中國A股市場上醫葯行業的代表
恆瑞醫葯(600276)
恆瑞醫葯,創建於1970年,2000年在上海證券交易所上市,是國內創新葯的龍頭老大,是國內知名的抗腫瘤葯、手術用葯和造影劑的供應商,也是國家抗腫瘤葯技術創新產學研聯盟牽頭單位,截至2019年底,共有全球員工24000餘人,建有國家靶向葯物工程技術研究中心、博士後科研工作站。2019年,公司實現營業收入232.9億元,稅收24.3億元,並入選全球制葯企業TOP50榜單,位列第47位。
【核心競爭力】
醫葯創新
公司官方資料顯示,公司主要由抗腫瘤、麻醉、造影劑三大核心產品構成,三者分別貢獻了去年業績的105.8億、佔比45.41%,55.07億、佔比23.64%和32.3億,佔比13.87%。
公司近年來每年投入銷售額15%左右的研發資金,2019年累計投入研發資金39億元,占銷售收入的比重達到16.7%。
公司在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構,打造了一支3400多人的研發團隊,其中包括2000多名博士、碩士及200多名海歸人士。
近年來,公司先後承擔了國家重大專項課題44項,已有6個創新葯艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市,一批創新葯正在臨床開發,並有多個創新葯在美國開展臨床。
公司累計申請國內發明專利894項,擁有國內有效授權發明專利201項,歐美日等國外授權專利286項,專有核心技術獲得國家科技進步二等獎2項,中國專利金獎1項。
【未來核心抗癌葯:PD-1類葯物】
首先普及下什麼叫PD-1?
PD-1的全稱為「程序性死亡單白-1」(programmedcell death protein 1),是一種重要的免疫抑制分子,PD-1是英文縮寫。
那什麼是免疫抑制分子呢?在人體的免疫系統之中,T細胞充當著巡邏兵的任務:發現對人體有害的細胞、細菌或者病毒,並消滅他們。
在正常情況下,T細胞鑒別到癌細胞後,會使癌細胞自動裂解,維持人體的平衡。但是「聰明」的癌細胞表面會產生一種特殊的蛋白質PD-L1,能和T細胞結合,令T細胞產生「錯覺」,認為癌細胞是「無害的」,從而不殺滅「聰明」的癌細胞。
基於這種原理,科學家們發明了PD-1/PD-L1免疫抑制劑。抑制劑會在T細胞與癌細胞結合之前,和細胞表面的蛋白質相互結合。這樣,癌細胞就不能向T細胞傳遞信號,T細胞就會正常識別癌細胞,並消滅它。
簡單地說,PD-1類葯物是指不同於傳統的化療和靶向治療,主要通過克服患者體內的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。
2018年,堪稱中國PD-1葯物上市「元年」!因為我們在這一年內,從無到有,一口氣獲批了4種治療腫瘤的PD-1葯物
而恆瑞醫葯也沒有閑著,不斷在重金投入研發。
2019 年 11 月國家醫保談判中,僅有信達生物 PD- 1信迪利單抗注射液納入醫保,但市場空間高達數百億,市場拓展才剛剛開始。
2020年的醫保談判中PD-1產品將再次成為焦點,預計將有7個產品參與。
而恆瑞醫葯已經獲批經典型霍奇金淋巴瘤和二線肝細胞癌適應症。2020年6月,注射用卡瑞利珠單抗獲批用於肺癌、食管癌領域的治療,成為中國首個獲批肺癌及食管癌適應症的國產PD-1抑制劑,也是獲批適應症最多的國產PD-1抑制劑。
因此恆瑞醫葯在國內創新葯方面的競爭力還是非常強勁的,也是它業績最大的保證。
【創新投入】
公司最大的亮點和競爭力就是在創新葯方面。公司近些年來一直重視研發,且研發費用一直在提高,2014-2019年研發費用分別為:6.52億、8.92億、11.84億、17.59億、26.7億、38.96億。當然,投入了大量的資金,近些年來創新葯方面的業務創收也是在逐年提升。
長期的研發投入也給公司帶來了豐厚的回報。截至2020年3月,公司共有36次納入優先審評名單,有21個不同品種入選,是國內入選品種數量最多的企業。在優先審評加速下,2016-2019年公司前期布局的產品進入快速收獲期,短短幾年有10餘個產品(包括新適應症)獲批上市,陸續為公司貢獻業績。
恆瑞醫葯3000多人的科研團隊和每年不計代價的重金科研經費投入,未來將會有越來越多的創新新葯不斷上市,或許後疫情時代的業績剛剛進入高速放量增長周期。
【業績分析】
2020 年上半年,恆瑞實現營業收入、歸母凈 利潤分別為13.09 億元、26.62 億元,分別同比增長
12.79%、10.34%;2020 年二季度恆瑞實現營業收入、歸母凈利潤各 57.82 億元、13.46 億元,分別 同比增長
14.28%、10.38%。
業績上並沒有超出預期,原因主要還是受到疫情的影響,作為生產抗腫瘤、麻醉、造影劑為主的恆瑞醫葯,其產品與本次疫情並沒有多少關聯度,並不受益於疫情的產品需要,例如呼吸機、洗手液、口罩等防傳染的快速醫療消費品的生產。全國大部分醫院推遲到二季度的復工,這客觀上縮減了醫院接觸病人的工作時間1個多月,很多病人接受治療的時間排期可能需要同步後延到三季度的7月份。因此,恆瑞醫葯的半年報就被影響到了。
艱難的上半年,能取得這樣的業績已經相當不錯了,長遠看恆瑞由於自身強大的創新研發實力和持續性的投入,更遠的不好說,但未來保持3-5年,每年15%-30%左右的高速增長毫無問題。
【投資策略】
近5年,公司營業收入平均增長率為27%左右,凈資產收益率為21%,毛利率始終保持在80%以上,增長速度非常快,盈利能力超強。
公司現金流非常充沛,高達95億元,負債率不到10%,不折不扣的大牛股。
從分紅比例來看,近5年每年都會送股分紅,屬於比較慷慨的企業,也是A股市場較少的現金奶牛企業。
隨著創新葯PD-1免疫抗癌葯的上市以及其他創新的推陳出新,恆瑞醫葯未來高速發展的增長確定性非常強。
目前股價89.50元,近期股價在7.16創了105元新高後,就一直在回調,目前已經跌破60日均線90.40元,據公開消息稱,上周資金流出15億元,高居A股資金流出榜榜首,但未必是壞事,從成交量來看,還在持續縮量調整,估計還要調整一段時間。
從長期投資策略看,逢低介入,長期持有,是最佳投資選擇,從日K線來看,股價在83.3元附近接近120日均線,可以獲得強力支撐,逐步買入將大概率盈利。
❺ 新葯分析:為什麼中國很少有自己的創新葯
化學葯品
第一類:首創的原料葯及其制劑。
1.通過合成或半合成的方法製成的原料葯及其制劑。
2.天然物質中提取的或通過發酵提取的有效單體及其制劑。
3.國外已有葯用研究報道,尚未獲一國葯品管理當局批准上市的化合物。
第二類:
1.已在國外獲准生產上市,但未載入葯典,我國也未進口的葯品。
2.用拆分、合成的方法首次製得的某一已知葯物中的光學異構體及其制劑。
3.國外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變為注射途徑給葯者,或由局部用葯改為全身給葯者(如口服、吸入等制劑)。
第三類:
1.由化學葯品新組成的復方制劑。
2.由化學葯品與中葯新組成的復方制劑並以化學葯品發揮主要作用者。
3.由已上市的多組份葯物制備為較少組分的原料葯及其制劑。
4.由動物或其組織、器官提取的新的多組分生化葯品。
第四類:
1.國外葯典收載的原料葯及制劑。
2.我國已進口的原料葯和/或制劑(已有進口原料葯製成的制劑,如國內研製其原料葯及制劑,亦在此列).
3.用拆分或合成方法製得的某一已知葯物中國外已獲准上市的光學異構體及制劑。
4.改變已知鹽類葯物的酸根、鹼基(或金屬元素)製成的原料葯及其制劑。此種改變應不 改變其葯理作用,僅改變其理化性質(如溶解度、穩定性等),以適應貯存、制劑製造或臨床用葯的需要。
5.國外已上市的復方制劑及改變劑型的葯品。
6.用進口原料葯製成的制劑。
7.改變劑型的葯品。
8.改變給葯途徑的葯品(不包括第二類新葯之3)。
第五類:已上市葯品增加新的適應症者。
1.需延長用葯周期和/或增加劑量者。
2.未改變或減少用葯周期和/或降低劑量者。
3.國外已獲准此適應症者。
❻ 哪個網站或資料庫可以查到近幾年中國的上市新葯
看了樓主的需求,丁香園的(INSIGHT - China Pharma Data) 資料庫應該正好是量身定做的,通過7,8年的數據積累,丁香園的數據已經涵蓋國內葯品注冊,批准等全套數據,基本上做到了可以清晰查看每個葯品從注冊到批準的全部數據,簡單舉幾個例子供樓主參考。
❼ 醫葯股有哪些
醫葯股有上海醫葯集團股份有限公司 ,北京四環生物制葯有限公司,中國醫葯集團總公司,江蘇聯環葯業股份有限公司,沃華醫葯。
1、上海醫葯集團股份有限公司(以下簡稱公司)(港交所股票代號:02607;上交所股票代號:601607)是一家總部位於上海的全國性國有控股醫葯產業集團。公司主營業務覆蓋醫葯研發與製造、分銷與零售全產業鏈。
根據2013年中國企業聯合會評定的中國企業500強排名,公司綜合排名位居全國醫葯行業第二,是中國為數不多的在醫葯產品和分銷市場方面均居領先地位的醫葯上市公司,入選上證180指數、滬深300指數樣本股,H股入選恆生指數成分股、摩根斯坦利中國指數(MSCI)。
2、北京四環生物制葯有限公司始建於1988年,股票代碼為000518,簡稱「四環生物」,是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑的研究、中試、生產和銷售,集科、工、貿為一體的高新技術企業,也是我國最早的基因工程葯物產業化基地之一。
3、中國醫葯集團有限公司是由國務院國資委直接管理的中國規模最大、產業鏈最全、綜合實力最強的醫葯健康產業集團。以預防治療和診斷護理等健康相關產品的分銷、零售、研發及生產為主業。
旗下擁有11家全資或控股子公司和國葯控股、國葯股份、天壇生物、現代制葯、一致葯業5家上市公司。2003-2011年,集團營業收入年平均增幅33%,利潤總額年平均增幅44%,總資產年平均增幅35%。2012年實現營業收入超過1600億元,是中國唯一一家超千億醫葯健康產業集團。
4、江蘇聯環葯業股份有限公司是一家製造和銷售化學原料葯、化學葯制劑及有機中間體的股份制醫葯企業,2003年3月4日,經中國證券監督管理委員會批准,在上海證券交易所公開發行A股股票2000萬股,並於3月19日成功上市,股票簡稱:聯環葯業,股票代碼:600513。
5、沃華醫葯於1959年1月在萬和堂葯庄中葯加工部與山東省昌濰中心葯材公司飲片加工組的基礎上,組建了山東省濰坊中葯廠。
2002年2月改制為濰坊沃華醫葯科技有限公司。2007年1月24日公司股票正式在深圳證券交易所掛牌上市,成為濰坊市首家上市的醫葯企業,2008年8月8日,沃華醫葯股票成功定向增發。
❽ 葯品生產企業銷售自產創新葯的銷售額怎麼確定
這是稅法特別規定的。
關於創新葯後續免費使用有關增值稅政策的通知
財稅〔2015〕4號[1]
各省、自治區、直轄市、計劃單列市財政廳(局)、國家稅務局,新疆生產建設兵團財務局:
為鼓勵創新葯的研發和使用,結合其大量存在「後續免費用葯臨床研究」的特點,現將有關增值稅政策通知如下:
一、葯品生產企業銷售自產創新葯的銷售額,為向購買方收取的全部價款和價外費用,其提供給患者後續免費使用的相同創新葯,不屬於增值稅視同銷售范圍。
二、本通知所稱創新葯,是指經國家食品葯品監督管理部門批准注冊、獲批前未曾在中國境內外上市銷售,通過合成或者半合成方法製得的原料葯及其制劑。
三、葯品生產企業免費提供創新葯,應保留如下資料,以備稅務機關查驗:
(一)國家食品葯品監督管理部門頒發的註明注冊分類為1.1類的葯品注冊批件;
(二)後續免費提供創新葯的實施流程;
(三)第三方(創新葯代保管的醫院、葯品經銷單位等)出具免費用葯確認證明,以及患者在第三方登記、領取創新葯的記錄。
四、本通知自2015年1月1日起執行。此前已發生並處理的事項,不再作調整;未處理的,按本通知規定執行。
財政部 國家稅務總局
2015年1月26日