① 生物制劑具體有哪些
傳統概念上對生物製品的混淆
隨著人們生活水平的提高,養生保健行業逐漸在國內市場上興起,而由於社會上對科普醫葯和保健品知識的匱乏,許多不法商家和企業(包括國外)憑借著業內相對豐富的營銷經驗,掛著高科技高檔生物製品的招牌混淆醫葯和保健品的概念,惡意誇大或欺騙弱勢生體機能群體,從而促使該類消費者購買產品達到病狀治癒的療效,牟取暴利。
國內醫療體制不夠完善,醫院醫師對處方葯亂開,多開的現象時有發生,葯品價格過高,對保健品生產及銷售行業的管理過於鬆散都是造成民眾不願意正視主題,混淆生物製品概念重要要原因。
醫用生物制劑
如眾所皆知的中成葯板藍根沖劑,主要成分板藍根顆粒就是提取自板藍根莖加工而成。主要功效為止咳,清喉,解熱。
保健生物制劑
哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液,乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。
瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢,生殖感染類疾病的護理。
有關科幻影視中對生物制劑的概述
游戲《生化危機》系列中的保護傘公司是一家表面上從事正當生物製品研究,背地裡進行生化實驗用於軍事目地牟取暴利的企業。故事內容中敘述了保護傘公司內部在一起生化病毒研究過程中泄漏致命病毒制劑導致人類近乎滅絕的故事。病毒也屬於生物製品的研究原料范圍內,但通常必須要求有更加嚴格的監控和實驗場所。
電影《我是傳奇》劇情中描述的醫療科研機構通過對病毒的逆向研究培育出對抗並治癒癌症的制劑用於臨床,結果導致了紐約市的毀滅。
奇趣制劑的研究對象
伯克利坑位於美國蒙大拿州的比優特市,長1英里,寬半英里,深1780英尺,曾經是一個露天開採的銅礦。這個坑是世界上為數不多的有毒景區,裡面充滿了有毒氣體。
從表面看,坑裡的毒水呈現出血紅色,充滿了銅元素,礦工可以直接從水裡提取銅。從13加侖的水裡可以提取出40萬磅的銅。這些水裡還有其他化學物,如砷、鎘、鋅和硫酸,只要喝一口,體內的消化系統就會被侵蝕。
1995年,一隊遷徙的鵝在這里停留過後,人們發現了342具鵝的屍體。從那之後,人們就在這里實施了看守鳥類的計劃。可喜的是,科學家們在這個毒坑裡發現了一種可以適應這種條件的細菌,可能對治癒癌症有幫助,專家正在做進一步的調查研究。
② 康婷生物制劑股票代碼
沒有上市,,,哪有股票
③ 大家,有沒有用過生物制劑的
始用物制劑沒用 物治療廣泛概念涉及切應用物進行治療種類十繁操作模式細胞治療非細胞治療(包括抗體、肽或蛋白質疫苗、基疫苗、體內基治療等) (1)抗體 目前應用些單克隆抗體靶向治療靶向治療細胞水平針已經明確致癌位點(該位點腫瘤細胞內部蛋白基片段)設計相應治療葯物葯物進入體內特異選擇致癌位點相結合發作用使腫瘤細胞特異性死亡波及腫瘤周圍組織細胞所靶向治療稱物導彈 (2)疫苗 腫瘤疫苗制備說起簡單做起復雜事情近研究熱點其原理通激患者自身免疫系統利用腫瘤細胞或腫瘤抗原物質誘導機體特異性細胞免疫體液免疫反應增強機體抗癌能力阻止腫瘤、擴散復發達清除或控制腫瘤目歐洲家腫瘤疫苗研究比較熱比黑色素瘤疫苗發應用比較早由於各實驗室使用物或受試者、腫瘤種類、疫苗類型、免疫途徑等同實驗結差異且腫瘤疫苗制備適用范圍應用機與放療、化療配伍使用等尚統標准待進步研究總結 (3)基治療 指某些遺傳物質轉移患者體內使其體內表達終達治療某種疾病p53我第基治療葯物世界首獲批准治療葯物p53市引起全世界廣泛關注譽基研究物高技術領域新程碑整世界醫療衛系統產影響類健康事業做重要貢
④ 生物制劑和生物制葯有什麼異同
生物制劑
不僅僅是原料與一般葯品不同,生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術,藉助某些微生物、植物或動物來生產所需的葯品,採用DNA重組技術或其它生物新技術研製的蛋白質或核酸類葯物,也成為生物制劑。
純生物制劑,就是說裡面除了輔料外不含傳統的化學葯物。
最早的生物制劑葯出於1982年,就是胰島素。生物制劑目前國內外批准上市的僅有50種左右,而正在研究的有上百種,非常熱的學科。
與其它葯物的區別和好處就是。在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡,於是蛋白質和多肽在維持機體平衡,治療疾病上受到了重視。傳統的化學葯物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體一些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類葯物非常非常不穩定,如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性,是研究的重點。
生物制葯 生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」,也就是不僅「種子」要優而且只能是一種,如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說,一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基,來供它生長。培養基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發酵培養基中,因為只少了或多了某個成分,發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質,就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產,必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養,長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中,生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等,注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展,它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病
⑤ 強直性脊柱炎打了兩針生物制劑為什麼還會發燒
您的情況可能是生物制劑的副作用導致,或者是合並發熱感冒等有關。生物制劑使用前與使用過程中必須嚴密觀察注意3件事兒:1.結核病人在使用生物制劑前如果有結核病史,就不能使用,因為會加重結核疾病或者復發結核,如果沒有結核病史或者結核已經痊癒的,在注射生物制劑期間會加用治療結核的葯物來預防結核2.感染生物制劑是對自身機體的免疫系統做抑制,所以抵抗力會下降,因此可能會發生嚴重感染,導致性命安全3。腫瘤生物制劑類克、阿達木、恩利都是腫瘤壞死因子抑制劑,顧名思義就是把原先好的因子,能夠對抗腫瘤發生的因子把它抑制了,所以腫瘤發生率就增加了。
⑥ 有毒生物制劑
(一)水洗法 水洗法在國外已被採用,脫毒效果較好。脫毒方法是:在水泥池或缸底開一小口,裝上假底,將菜籽餅置於假底上,加熱水或冷水浸泡菜籽餅,反復浸提,然後淋去水,廢水可以回收利用。其原理是:菜籽餅中的有毒成分溶於水,尤其是在熱水中溶解性更好。常用連續流動水和雙倍水兩種處理方法。連續流動水處理即用涼水連續不斷地流入菜籽餅中,不斷淋去水,保持2h,過濾,棄濾液,再用兩倍水浸泡3h,棄濾液,脫毒率可達94%以上。淋滴法是在菜籽餅中加等量水,浸泡4h,然後不斷加入兩倍水,又不斷淋去水。淋滴法既省水,雙提高了脫毒率。 水洗法所用設備簡單,技術簡單,易操作、脫毒率高,但水洗法費水,損失了部分水溶性蛋白質。 (二)鐵鹽法 將菜籽餅粉碎,按餅重的0.5%~1%稱取硫酸亞鐵,溶於餅重1/2的水中,待硫酸亞鐵充分溶解後,將餅拌濕,存放1h。在106℃下蒸30min,取出風干。其原理是:菜籽餅中的硫代葡萄糖甙分解產物在處理時與亞鐵離子形成螯合物,不被禽畜吸收,從而達到去毒的目的。這樣處理菜籽餅作為飼料,不但脫毒完全,也能給飼料補償一部分鐵鹽,對豬、雞生長有利。這種處理方法簡便易行,不受環境、設備條件的影響,且氨基酸與蛋白質損失少,適宜農村飼養專業戶和飼養生產廠家採用。 (三)鹼處理法 方法是:用1%的Na2CO3水拌和菜籽餅或10%干餅的石灰製成石灰乳拌和菜籽餅,濕度控制在50%左右,堆放1h,然後用100℃~105 ℃蒸汽蒸40min。(四)坑埋法 坑埋法簡單、成本低,硫甙脫毒率可達到90%~97%以上,惡唑烷硫酮殘毒僅60×10-6,脫毒率可達99%以上,蛋白質損失率只有1%左右。具體方法是:在乾燥耕地挖寬1.0m、深1.5m,長度依餅的數量而定的土坑。一般1m3可埋菜籽餅500kg。裝坑前,將菜籽餅加等量的水,坑底鋪上席子,裝滿坑後再蓋上席子,或草簾上蓋0.3m厚的土,埋2個月即可使用。其原理是:利用土壤、餅上自帶、空氣和水中的多種微生物在缺氧條件下的分解作用,將硫甙分解。餅中有關的酶也復活進行分解,分解產物被土壤緩慢吸附。這種脫毒方法的脫毒率與土壤含水量關系很大,土壤的含水量為5%,脫毒率可達97% 以上;土壤含水量為20%時,脫毒率僅70%。 (五)微生物脫毒法 用微生物制劑作為發酵脫毒劑,它的主要組成是酵母菌、乳酸菌、醋酸菌、白地霉、黑麴黴等法混合微生物淺盤固體培養物,脫毒方法是:將菜籽餅粉碎,加入菜籽餅重的0.5%的復合微生物制劑,拌勻,加水調至含量40%,在水泥地板上堆積保濕發酵。8h後品溫38℃左右,翻堆1次,再堆積,保溫,控製品溫35℃~38℃。每日翻堆1次,發酵第3d,辛辣味大增,4~5d辛辣味逐漸消失,發酵完畢。太陽下曬至含水量為8%,即為脫毒菜籽餅。
⑦ 生物制劑的內容是
醫用生物制劑
如眾所皆知的中成葯板藍根沖劑,主要成分板藍根顆粒就是提取自板藍根莖加工而成。主要功效為止咳,清喉,解熱。
保健生物制劑
哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液,乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。
瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢,生殖感染類疾病的護理。
有關科幻影視中對生物制劑的概述
游戲《生化危機》系列中的保護傘公司是一家表面上從事正當生物製品研究,背地裡進行生化實驗用於軍事目地牟取暴利的企業。故事內容中敘述了保護傘公司內部在一起生化病毒研究過程中泄漏致命病毒制劑導致人類近乎滅絕的故事。病毒也屬於生物製品的研究原料范圍內,但通常必須要求有更加嚴格的監控和實驗場所。
電影《我是傳奇》劇情中描述的醫療科研機構通過對病毒的逆向研究培育出對抗並治癒癌症的制劑用於臨床,結果導致了紐約市的毀滅。
奇趣制劑的研究對象
伯克利坑位於美國蒙大拿州的比優特市,長1英里,寬半英里,深1780英尺,曾經是一個露天開採的銅礦。這個坑是世界上為數不多的有毒景區,裡面充滿了有毒氣體。
從表面看,坑裡的毒水呈現出血紅色,充滿了銅元素,礦工可以直接從水裡提取銅。從13加侖的水裡可以提取出40萬磅的銅。這些水裡還有其他化學物,如砷、鎘、鋅和硫酸,只要喝一口,體內的消化系統就會被侵蝕。
1995年,一隊遷徙的鵝在這里停留過後,人們發現了342具鵝的屍體。從那之後,人們就在這里實施了看守鳥類的計劃。可喜的是,科學家們在這個毒坑裡發現了一種可以適應這種條件的細菌,可能對治癒癌症有幫助,專家正在做進一步的調查研究。
⑧ 什麼是生物制劑有什麼優點
在葯劑書上這是整整一章的內容,撿一些重要和基礎的告訴你
生物制劑不僅僅是原料與一般葯品不同,生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術,藉助某些微生物、植物或動物來生產所需的葯品,採用DNA重組技術或其它生物新技術研製的蛋白質或核酸類葯物,也成為生物制劑。
純生物制劑,就是說裡面除了輔料外不含傳統的化學葯物。
最早的生物制劑葯出於1982年,就是胰島素。生物制劑目前國內外批准上市的僅有50種左右,而正在研究的有上百種,非常熱的學科。
與其它葯物的區別和好處就是。在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡,於是蛋白質和多肽在維持機體平衡,治療疾病上受到了重視。傳統的化學葯物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體一些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類葯物非常非常不穩定,如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性,是研究的重點。
眾所周知蛋白質、多肽分子量非常大,而且是被酶消化的。因此目前絕大部分生物制劑沒有辦法做成口服的制劑,它們通常要麼在口腔、胃腸里被酶代謝失去活性,即使倖存下來,由於分子量太大也無法被胃腸道吸收。所以最常用的仍然是針劑,目前通過鼻粘膜、直腸吸收的劑型也有開發。現在常見的生物制劑葯物,口服的也就是奧曲肽。
所以總的來說,生物制劑的優點是治療直接,什麼紊亂就補什麼,缺多少補多少,比化學葯品直接,也比化學葯物更加個體化。缺點是非常不穩定,不容易吸收,不如化學葯物易於服用。至於不良反應,沒有可比性,象干擾素一類的能寫出上千字的不良反應,不能說生物制劑不良反應小,那是絕對不科學的。
至於保健品,老實說大多數是騙人的。因為保健品的上市不要求嚴格的實驗去證實它在人體內如何分解、吸收,吸收的濃度是多少,這個濃度是否有治療意義。
PS:樓上說的完全不是生物制劑葯物啊,舉的例子也不是國家已批準的葯物啊
⑨ 一開始就用生物制劑,有沒有人用過
一開始就用生物制劑,有沒有人用過
生物治療是一個廣泛的概念,涉及一切應用生物大分子進行治療的方法,種類十分繁多。如果從操作模式上來分細胞治療和非細胞治療(包括抗體、多肽或蛋白質疫苗、基因疫苗、體內基因治療等)。
(1)抗體 目前應用最多的就是一些單克隆抗體,也就是靶向治療,靶向治療,是在細胞分子水平上,針對已經明確的致癌位點(該位點可以是腫瘤細胞內部的一個蛋白分子,也可以是一個基因片段),來設計相應的治療葯物,葯物進入體內會特異地選擇致癌位點相結合以發生作用,使腫瘤細胞特異性死亡,而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞,所以分子靶向治療又被稱為「生物導彈」。
(2)疫苗 腫瘤疫苗的制備是一個說起來簡單做起來很復雜的事情。也是近年研究的熱點之一,其原理是通過激活患者自身的免疫系統,利用腫瘤細胞或腫瘤抗原物質誘導機體的特異性細胞免疫和體液免疫反應,增強機體的抗癌能力,阻止腫瘤的生長、擴散和復發,以達到清除或控制腫瘤的目的。在歐洲國家腫瘤疫苗研究比較熱,比如黑色素瘤疫苗的開發應用就比較早。由於各實驗室使用的動物或受試者、腫瘤種類、疫苗類型、免疫途徑等不同,實驗結果差異很大,而且對腫瘤疫苗的制備方法,適用范圍,應用時機與放療、化療的配伍使用等尚無統一標准,有待進一步研究總結。
(3)基因治療 指把某些遺傳物質轉移到患者體內,使其在體內表達,最終達到治療某種疾病的方法。p53是我國第一個基因治療葯物,也是世界首個獲得批準的治療葯物。p53的上市,引起了全世界的廣泛關注,被譽為「是基因研究和生物高技術領域新的里程碑,將對整個世界的醫療衛生系統產生影響,為人類的健康事業做出重要貢獻。」
⑩ 什麼是生物制劑
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑,統稱生物制劑。包括:
1、保健生物制劑:如乳酸鈣、維生素D等。
2、醫用生物制劑:如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段:微生物,病毒,活體細胞的培養,隨後進行後續加工取得的生物物質,同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。
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管理規則:
1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室;應具備滅菌操作條件;有冷藏設施;應能對產品自檢;生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產;產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。
2、管理許可權與范圍生物製品:統一由衛生部管理,由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後,方可生產。
3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。
4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。
5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。
6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。
7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時,或參照同類產品自訂,報衛生部備案,投產後再報衛生部批准。
8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求,預以儲藏,按有效期先後使用。