A. 新冠疫苗哪个公司生产
由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗为由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。截至2021年1月20日,中国疫苗已接种超1500万人次。
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中国生物新冠灭活疫苗具有技术安全性、防护有效性、人群普适性、储运便捷性和产能可及性等特点,安全性非常好,有效性数据超过了临床研究预设的目标,冷链储运条件符合全球大多数国家的国情,产能充足,能够满足大范围的接种使用。
同时,有别于过去的灭活疫苗生产技术,中国生物采用先进的细胞培养技术、纯化工艺技术及质量控制方法,生产效率高,质量控制指标完全达到国际先进水平。
B. 中国新冠病毒疫苗上市了
是的,12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
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疫苗的严重不良反应发生率约百万分之二
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。
到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
我国于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中,我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。
这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我们的疫苗安全性良好。
C. 国产新冠疫苗是哪个公司研发的
由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗为由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。截至2021年1月20日,中国疫苗已接种超1500万人次。
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新冠疫苗的相关情况:
1、2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%。
2、随着国内多个省份密集报道零星的散发病例和聚集性疫情,中国中高风险地区数量增加,多地加快推进重点人群新冠疫苗紧急接种工作,北京、浙江、山西等多地相继表示,春节前完成重点人群接种新冠疫苗工作。
D. 新冠疫苗第一龙头股是
新冠疫苗第一龙头股是康希诺。
中新网上海2020年8月13日电:康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)13日在科创板上市,成为登陆科创板的首只“A+H”疫苗股。截至收盘,康希诺报收393.11元/股(人民币,下同),涨幅达87.45%。
在“新冠疫苗第一股”“港股疫苗龙头”等的光环下,市场对康希诺抱有很高期待。康希诺的发行价为209.71元/股,是中国A股史上发行价第二高的股票,仅次于早前在科创板上市的北京石头世纪科技股份有限公司,271.12元/股。
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康希诺为13个疾病领域研发16种在研疫苗,并取得19项授权发明专利,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、结核病、重组新冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。
长城证券表示,康希诺作为疫苗行业的冉冉之星,具备高成长潜力,即将上市的疫苗将会逐步贡献业绩,新冠疫苗的研发进度处于世界第一梯队,埃博拉病毒疫苗已在中国批准有条件上市,公司将迎来新的发展契机。
华金证券行业策略分析师周新明也认为,由于目前尚无特效药物,疫苗将成为抗疫的重要武器,疫苗的成功上市预计将为相关疫苗企业带来较大的市场价值。
E. 新冠疫苗开始大范围试点,哪些公司会受益
我国5支新冠疫苗冲刺中,正做好大规模生产准备,潜在受益股有这些(名单)5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验,正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。
国产新冠病毒疫苗冲刺中
昨日晚间新华社报道:我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”
据了解,疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作,科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。
已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。
为何说进入Ⅲ期临床试验的5支疫苗是处于冲刺阶段呢?这里为大家简单介绍,临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:
Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始期,又称为早期人体试验;
Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段,评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性;
Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据;
Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应,上市后的研究被称为“IV期临床试验”。
可以发现,通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准,可以获准上市销售,也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远,且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验,成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示,新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。
我国新冠疫苗正做好大规模生产准备
昨日报道中,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段,与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视,疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。
国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务,将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队,通过其全球网络,为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。
F. 国产新冠疫苗是哪个公司的
国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。
(6)与新冠病毒开发疫苗的公司股票扩展阅读
疫苗接种须知
①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验;
②孕妇、哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;
③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天。
④中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明显的保护作用。
G. 中国新冠病毒疫苗上市!疫苗的持久性和保护性如何
中国新冠病毒疫苗上市,标志着我国的防疫工作得到了进一步的发展和防控,也意味着国家和人民的安全得到了保证。对于疫苗的持久性和保护性,这个是让人安心的,首先,疫苗的保护率为80%左右,这个利率已经是很高的了,特别是在现在新冠病毒国内外严重的情势下,中国新冠病毒疫苗的上市标志着疫情的防治工作得到了进一步的发展。
当然,疫苗的保护力非常高了,但是持久性还有待考证,毕竟中国的疫苗经过不断的研究和探索,已经取得了很大的成效,但字体的效果还有待考证,只有在实践中不断的进行完善,才能够让新冠疫苗不断提高安全和保证,我相信,中国新冠疫苗的上市,对中国和世界都是一个福音,更是一个令人振奋的消息。
H. 国内已经有4款新冠病毒疫苗上市,这几款疫苗的安全性如何
2021年3月21日,国务院联合防控机制召开新闻发布会,介绍新型冠状病毒疫苗的安全性和有效性。目前,中国有4种新的冠状病毒疫苗在市场上销售。国家卫生委员会疾病预防控制中心一级检查员何庆华说,目前在中国市场上出售的四种疫苗已经过政府主管部门的审查和批准,并且是安全有效的。由于各省市购买的疫苗类型可能不同,因此,每个人都需要按照省和市的统一安排尽快接种疫苗。此外,关于是否可以叠加或替代不同公司生产的疫苗的问题,何庆华说:“需要更多的研究。研究结果出来后,我们将根据研究结果提出明确的政策措施。”
康希诺生物股份公司重组了新的冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)。该疫苗是2月25日批准的最新疫苗之一。它是目前中国唯一使用单剂量免疫程序的新型冠状病毒疫苗。 康希诺生物在公告中指出,该疫苗的III期临床试验期间的数据分析结果表明,单次注射疫苗28天后,该疫苗对所有症状的总体防护效力为65.28%;单次注射疫苗后第14天,疫苗对所有症状的总体保护作用为68.83%。在2021年春节期间,该疫苗已获准在巴基斯坦和墨西哥紧急使用。
I. 《柳叶刀》:陈薇院士研发新冠病毒疫苗有效!什么时候可以上市
《柳叶刀》:陈薇院士研发新冠病毒疫苗有效!至于具体什么时候可以上市并未可知,疫苗的研发、临床试验以及最终的上市并不是一个简单的过程,而且这个过程的时间也并非是一个确切的数,毕竟在整个过程之中可能产生的变数太多,一般来说,疫苗从研发直到上市,短则几个月,多则可能几年。值得一提的是,此次称新冠疫苗的有效只是针对一期的试验结果而言,而二期的结果还有待揭晓,不过二期的试验成功难度将会更大,许多疫苗都最终止步于第二期的试验中,但不管结果如何,陈薇院士研发的新冠病毒疫苗已经成功了一大步,这已经足够让人振奋。
或许许多人对于疫苗研发的难度并不是十分了解,不过毫不夸张的说,疫苗的研发难度丝毫不亚于每天挣10万元,尽管陈薇院士研发的疫苗还没有宣布第二期的试验结果,不过我们仍然期待她的成功之音,假如第二期也试验成功,那离上市就真的不远了。
J. 新冠疫情十军工有哪些白酒板块的股票
见习记者 文景
6月23日,全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验Ⅲ期正式启动。国药集团董事长刘敬桢表示,相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。在利好消息的推动下,今日早盘国药股份延续上一交易日走势,持续走强,午盘开盘没多久就封涨停,报收49.52元,成交额超34亿元。自6月17日以来,国药股份(43.69,-1.84%)6天内曾收获3个涨停板,累计上涨48%。
首次展开跨国试验
旗下疫苗进入临床三期
6月23日晚间,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行,阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。
据悉,中阿双方已经签署了相关临床合作协议,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验,开启了新冠疫苗国际合作新篇章。
受此利好消息影响,今天早盘国药股份延续前一交易日的走势,午盘以涨停报收。6月17日以来,国药股份曾收获3个涨停板,期间累计上涨48%。值得注意的是,该股自底部启动以来,已收出80%涨幅。
疫苗股迎来布局良机?
除了国药股份,A股市场做疫苗的研制和生产公司并不多,2020年参与新冠疫苗研究的相关上市公司分别有:华兰生物、康泰生物、复星医药、智飞生物(143.70,-6.08%)、万泰生物、沃森生物、西藏药业、华北制药、达安基因等等,这些生物疫苗股都是近期发展较好的疫苗概念股。
分析人士认为,疫苗企业迎来技术升级良机。在新冠肺炎疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存。针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点。
天风证券研报表示,在新冠疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存,针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点,当前时点是行业新技术储备的机会,有利于奠定长期发展。此次疫情对于居民的健康意识的提升,对疫苗的认知度有望大幅提升,从中长期看有利于非规划疫苗接种率的持续提升;此外,新冠肺炎疫苗开发受到重视,研发如火如荼,相关公司加大研发力度和技术引进,有利于推动行业技术平台建设,推动行业创新发展。
三期临床或半年左右出结果
国药集团董事长刘敬桢在接受央视记者采访时表示,相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。
临床研究通常分为三期。Ⅰ期临床试验由于是首次在人体进行药物实验,因此主要目的有两个,一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效,并进行一些对照性试验,以确定Ⅲ期临床试验的给药剂量和方案,相对的试验人数规模较小。Ⅲ期临床则是大规模的试验,一般需要几百上千人,最低的病例数(试验组)也需要300例以上。Ⅲ期临床重点在检测疫苗是否能在大规模人群中有效,是疫苗研发的决定性步骤。鉴于国内疫情得到有效控制,不具备Ⅲ期临床试验条件,国药集团中国生物在扎实做好国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验的同时,积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的有关机构签订了合作框架协议。
根据中国生物官微6月23日消息显示,4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。6月16日武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盲。
此前,国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗。志愿者人体预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,保护率100%;近期又有1000余名国药集团干部员工自愿接种,也都显示疫苗安全有效,不良反应发生率及程度远低于已上市的各类疫苗。
在推进疫苗研发的同时,国药集团中国生物以战时速度推进高等级生物安全生产设施建设。4月15日,北京生物制品研究所建成了全国首个也是唯一的高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。武汉生物制品研究所的高等级生物安全生产设施建成后年产能可达1亿剂。
两款新冠疫苗同时发布新进展
除了中国生物新冠疫苗研发有新进展之外,23日午间,智飞生物公告,公司近日收到全资子公司智飞龙科马报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(简称“新冠疫苗”)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。
重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目(项目编号:2020YFC0842300),技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。
近日,科兴控股生物技术有限公司(科兴)旗下北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福?(新冠疫苗)Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)盲态审核暨揭盲会在京举行。初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案,争取尽快启动Ⅲ期临床研究和疫苗应用。
全球加快疫苗研发
我国明显领先
据WHO的统计数据,截至6月18日,全球有13个疫苗在临床阶段,128个疫苗在临床前研究阶段,路径包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、蛋白重组亚单位疫苗、核酸疫苗、减毒活疫苗等多条路径。其中,我国多条路径同时展开研发,进度最快的达到Ⅱ期揭盲阶段,从进入临床数量来讲,我国明显领先。综合来看,在未进行到3期临床前,没有十足的把握判断哪一种疫苗,哪一路径的疫苗会研制成功,从目前已有的数据看,灭活疫苗在I/II显示出良好的安全性和免疫原性,灭活疫苗是成熟的技术路径,后续推进到III期,到最后获批的前景良好,成功概率大;康希诺生物(170.500,-6.83%)表示其Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究,也存在研发成功的一定几率;核酸疫苗以Moderna为代表,其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现,潜力亦值得期待。
科技部、卫健委19日通报,我国有5个新冠疫苗获批开展临床试验,占全世界开展临床试验疫苗总数的四成,预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。目前,其中3家的疫苗已经完成了二期临床。