❶ 国内上市的原研药和地产化药品是一个意思吗
国内上市的原研品是走进口注册程序的;
地产化药品是原研公司在国内设立的生产线生产的。
❷ 创新药股票有哪些
创新药股票包括恒瑞医药、药明康德、乐普医疗、康泰生物、泰格医药、复兴医药、智飞生物、凯莱英、上海医药、科伦药业等。
❸ 中国制药产业分成四个阶段:仿制药、仿创药、外包药、创新药等4个阶段,这个外包药是什么意思
其他单位协助生产,承包给别人以节省投资
❹ 为什么恒瑞医药能作为中国A股市场上医药行业的代表
恒瑞医药(600276)
恒瑞医药,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,是国内创新药的龙头老大,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,截至2019年底,共有全球员工24000余人,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收24.3亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。
【核心竞争力】
医药创新
公司官方资料显示,公司主要由抗肿瘤、麻醉、造影剂三大核心产品构成,三者分别贡献了去年业绩的105.8亿、占比45.41%,55.07亿、占比23.64%和32.3亿,占比13.87%。
公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。
公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。
近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。
公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
【未来核心抗癌药:PD-1类药物】
首先普及下什么叫PD-1?
PD-1的全称为“程序性死亡单白-1”(programmedcell death protein 1),是一种重要的免疫抑制分子,PD-1是英文缩写。
那什么是免疫抑制分子呢?在人体的免疫系统之中,T细胞充当着巡逻兵的任务:发现对人体有害的细胞、细菌或者病毒,并消灭他们。
在正常情况下,T细胞鉴别到癌细胞后,会使癌细胞自动裂解,维持人体的平衡。但是“聪明”的癌细胞表面会产生一种特殊的蛋白质PD-L1,能和T细胞结合,令T细胞产生“错觉”,认为癌细胞是“无害的”,从而不杀灭“聪明”的癌细胞。
基于这种原理,科学家们发明了PD-1/PD-L1免疫抑制剂。抑制剂会在T细胞与癌细胞结合之前,和细胞表面的蛋白质相互结合。这样,癌细胞就不能向T细胞传递信号,T细胞就会正常识别癌细胞,并消灭它。
简单地说,PD-1类药物是指不同于传统的化疗和靶向治疗,主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
2018年,堪称中国PD-1药物上市“元年”!因为我们在这一年内,从无到有,一口气获批了4种治疗肿瘤的PD-1药物
而恒瑞医药也没有闲着,不断在重金投入研发。
2019 年 11 月国家医保谈判中,仅有信达生物 PD- 1信迪利单抗注射液纳入医保,但市场空间高达数百亿,市场拓展才刚刚开始。
2020年的医保谈判中PD-1产品将再次成为焦点,预计将有7个产品参与。
而恒瑞医药已经获批经典型霍奇金淋巴瘤和二线肝细胞癌适应症。2020年6月,注射用卡瑞利珠单抗获批用于肺癌、食管癌领域的治疗,成为中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂,也是获批适应症最多的国产PD-1抑制剂。
因此恒瑞医药在国内创新药方面的竞争力还是非常强劲的,也是它业绩最大的保证。
【创新投入】
公司最大的亮点和竞争力就是在创新药方面。公司近些年来一直重视研发,且研发费用一直在提高,2014-2019年研发费用分别为:6.52亿、8.92亿、11.84亿、17.59亿、26.7亿、38.96亿。当然,投入了大量的资金,近些年来创新药方面的业务创收也是在逐年提升。
长期的研发投入也给公司带来了丰厚的回报。截至2020年3月,公司共有36次纳入优先审评名单,有21个不同品种入选,是国内入选品种数量最多的企业。在优先审评加速下,2016-2019年公司前期布局的产品进入快速收获期,短短几年有10余个产品(包括新适应症)获批上市,陆续为公司贡献业绩。
恒瑞医药3000多人的科研团队和每年不计代价的重金科研经费投入,未来将会有越来越多的创新新药不断上市,或许后疫情时代的业绩刚刚进入高速放量增长周期。
【业绩分析】
2020 年上半年,恒瑞实现营业收入、归母净 利润分别为13.09 亿元、26.62 亿元,分别同比增长
12.79%、10.34%;2020 年二季度恒瑞实现营业收入、归母净利润各 57.82 亿元、13.46 亿元,分别 同比增长
14.28%、10.38%。
业绩上并没有超出预期,原因主要还是受到疫情的影响,作为生产抗肿瘤、麻醉、造影剂为主的恒瑞医药,其产品与本次疫情并没有多少关联度,并不受益于疫情的产品需要,例如呼吸机、洗手液、口罩等防传染的快速医疗消费品的生产。全国大部分医院推迟到二季度的复工,这客观上缩减了医院接触病人的工作时间1个多月,很多病人接受治疗的时间排期可能需要同步后延到三季度的7月份。因此,恒瑞医药的半年报就被影响到了。
艰难的上半年,能取得这样的业绩已经相当不错了,长远看恒瑞由于自身强大的创新研发实力和持续性的投入,更远的不好说,但未来保持3-5年,每年15%-30%左右的高速增长毫无问题。
【投资策略】
近5年,公司营业收入平均增长率为27%左右,净资产收益率为21%,毛利率始终保持在80%以上,增长速度非常快,盈利能力超强。
公司现金流非常充沛,高达95亿元,负债率不到10%,不折不扣的大牛股。
从分红比例来看,近5年每年都会送股分红,属于比较慷慨的企业,也是A股市场较少的现金奶牛企业。
随着创新药PD-1免疫抗癌药的上市以及其他创新的推陈出新,恒瑞医药未来高速发展的增长确定性非常强。
目前股价89.50元,近期股价在7.16创了105元新高后,就一直在回调,目前已经跌破60日均线90.40元,据公开消息称,上周资金流出15亿元,高居A股资金流出榜榜首,但未必是坏事,从成交量来看,还在持续缩量调整,估计还要调整一段时间。
从长期投资策略看,逢低介入,长期持有,是最佳投资选择,从日K线来看,股价在83.3元附近接近120日均线,可以获得强力支撑,逐步买入将大概率盈利。
❺ 新药分析:为什么中国很少有自己的创新药
化学药品
第一类:首创的原料药及其制剂。
1.通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。
2.天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。
3.国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。
第二类:
1.已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品。
2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。
3.国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者,或由局部用药改为全身给药者(如口服、吸入等制剂)。
第三类:
1.由化学药品新组成的复方制剂。
2.由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。
3.由已上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。
4.由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。
第四类:
1.国外药典收载的原料药及制剂。
2.我国已进口的原料药和/或制剂(已有进口原料药制成的制剂,如国内研制其原料药及制剂,亦在此列).
3.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂。
4.改变已知盐类药物的酸根、碱基(或金属元素)制成的原料药及其制剂。此种改变应不 改变其药理作用,仅改变其理化性质(如溶解度、稳定性等),以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。
5.国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。
6.用进口原料药制成的制剂。
7.改变剂型的药品。
8.改变给药途径的药品(不包括第二类新药之3)。
第五类:已上市药品增加新的适应症者。
1.需延长用药周期和/或增加剂量者。
2.未改变或减少用药周期和/或降低剂量者。
3.国外已获准此适应症者。
❻ 哪个网站或数据库可以查到近几年中国的上市新药
看了楼主的需求,丁香园的(INSIGHT - China Pharma Data) 数据库应该正好是量身定做的,通过7,8年的数据积累,丁香园的数据已经涵盖国内药品注册,批准等全套数据,基本上做到了可以清晰查看每个药品从注册到批准的全部数据,简单举几个例子供楼主参考。
❼ 医药股有哪些
医药股有上海医药集团股份有限公司 ,北京四环生物制药有限公司,中国医药集团总公司,江苏联环药业股份有限公司,沃华医药。
1、上海医药集团股份有限公司(以下简称公司)(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)是一家总部位于上海的全国性国有控股医药产业集团。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链。
根据2013年中国企业联合会评定的中国企业500强排名,公司综合排名位居全国医药行业第二,是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司,入选上证180指数、沪深300指数样本股,H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。
2、北京四环生物制药有限公司始建于1988年,股票代码为000518,简称“四环生物”,是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产和销售,集科、工、贸为一体的高新技术企业,也是我国最早的基因工程药物产业化基地之一。
3、中国医药集团有限公司是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。以预防治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。
旗下拥有11家全资或控股子公司和国药控股、国药股份、天坛生物、现代制药、一致药业5家上市公司。2003-2011年,集团营业收入年平均增幅33%,利润总额年平均增幅44%,总资产年平均增幅35%。2012年实现营业收入超过1600亿元,是中国唯一一家超千亿医药健康产业集团。
4、江苏联环药业股份有限公司是一家制造和销售化学原料药、化学药制剂及有机中间体的股份制医药企业,2003年3月4日,经中国证券监督管理委员会批准,在上海证券交易所公开发行A股股票2000万股,并于3月19日成功上市,股票简称:联环药业,股票代码:600513。
5、沃华医药于1959年1月在万和堂药庄中药加工部与山东省昌潍中心药材公司饮片加工组的基础上,组建了山东省潍坊中药厂。
2002年2月改制为潍坊沃华医药科技有限公司。2007年1月24日公司股票正式在深圳证券交易所挂牌上市,成为潍坊市首家上市的医药企业,2008年8月8日,沃华医药股票成功定向增发。
❽ 药品生产企业销售自产创新药的销售额怎么确定
这是税法特别规定的。
关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知
财税〔2015〕4号[1]
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、国家税务局,新疆生产建设兵团财务局:
为鼓励创新药的研发和使用,结合其大量存在“后续免费用药临床研究”的特点,现将有关增值税政策通知如下:
一、药品生产企业销售自产创新药的销售额,为向购买方收取的全部价款和价外费用,其提供给患者后续免费使用的相同创新药,不属于增值税视同销售范围。
二、本通知所称创新药,是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售,通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。
三、药品生产企业免费提供创新药,应保留如下资料,以备税务机关查验:
(一)国家食品药品监督管理部门颁发的注明注册分类为1.1类的药品注册批件;
(二)后续免费提供创新药的实施流程;
(三)第三方(创新药代保管的医院、药品经销单位等)出具免费用药确认证明,以及患者在第三方登记、领取创新药的记录。
四、本通知自2015年1月1日起执行。此前已发生并处理的事项,不再作调整;未处理的,按本通知规定执行。
财政部 国家税务总局
2015年1月26日